EU-PEARL est un partenariat stratégique entre les secteurs public et privé visant à façonner l’avenir des essais cliniques. Cette entreprise innovante et stimulante vise à créer un cadre pour les essais de plates-formes de recherche intégrées (IRP) axés sur les patients, grâce auxquels de nouvelles techniques et de nouveaux traitements mis au point par plusieurs entreprises et organisations sont testés dans le cadre d’un essai de plate-forme.
Pour atteindre cet objectif, EU-PEARL favorise la coopération entre les entreprises pharmaceutiques, les cliniciens, les patients et les chercheurs et encourage le partage des connaissances et les discussions ouvertes entre toutes les parties prenantes, y compris les régulateurs. Cette approche systématique durable et réutilisable des essais sur plateforme, conçue pour tester des composés provenant de plusieurs sources, doit être soutenue par une structure de gestion conçue par EU-PEARL qui sera capable de répondre aux exigences complexes en matière de réglementation, d’éthique, de droit, de statistiques et de données.
EU-PEARL élabore également les cadres spécifiques des IRP pour les essais de plate-forme prêts à fonctionner dans quatre domaines pathologiques faisant encore face à des besoins non satisfaits élevés :
Le trouble dépressif majeur (TDM),
la tuberculose (TB),
stéatohépatite non alcoolique (NASH) et
la neurofibromatose (NF).
Des alliances publiques et privées se sont formées autour de ces quatre maladies et sont maintenant prêtes à soutenir la recherche clinique innovante de nouvelles techniques et de nouveaux traitements. EU-PEARL est prêt à créer des réseaux cliniques prêts pour les essais dans ces quatre maladies, de sorte que les essais de la plateforme puissent être lancés peu de temps après la fin du projet et l’obtention du financement.
« EU-PEARL a été financé par l’entreprise commune Innovative Medicines Initiative 2 dans le cadre de la convention de subvention n° 853966-2. Cette entreprise commune reçoit le soutien du programme de recherche et d’innovation Horizon 2020 de l’Union européenne et de l’EFPIA ».
Page web du projet
IMI, plateformes de recherche intégrées, interopérabilité, OMOP-CDM, essais de plateformes.
- juin 2022