Services de gestion et de conservation des données du pipeline de biomarqueurs de sécurité translationnelle
Les approches scientifiques novatrices ont permis de réaliser des progrès considérables dans le développement de médicaments au cours des dernières décennies, offrant ainsi de nouvelles options thérapeutiques étonnantes aux patients atteints de diverses maladies chroniques. Cependant, la sécurité et la tolérabilité des candidats médicaments et des médicaments nouvellement approuvés restent souvent une préoccupation majeure, ce qui entraîne des restrictions d’étiquetage, des avertissements de type « boîte noire » et le retrait de médicaments innovants autrement prometteurs.
Le projet TransBioLine vise à développer de nouveaux biomarqueurs de sécurité qui indiqueront de manière fiable les lésions du foie, des reins, du pancréas, des vaisseaux sanguins et du système nerveux central à des fins de développement de médicaments. À la fin du projet, l’équipe aura mis en place une infrastructure et des processus permettant de poursuivre la recherche sur les biomarqueurs à travers un réseau complet d’industries, d’institutions universitaires et de petites et moyennes entreprises, fournissant à la communauté scientifique, à l’industrie et aux patients des données détaillées sur un large éventail de biomarqueurs de sécurité avancés. Le projet est coordonné par l’Université de Zurich avec Pfizer comme chef de file de l’industrie, et implique 27 partenaires (sociétés pharmaceutiques, petites et moyennes entreprises et institutions académiques) de dix pays européens et des États-Unis d’Amérique.
Ce projet a été financé par l’entreprise commune Innovative Medicines Initiative 2 dans le cadre de la convention de subvention n° 821283 avec le soutien de l’UE Horizon 2020 et de l’EFPIA.
Biomarqueur, Gestion des dates, IMI, Sécurité, tranSMART
11. Mars 2019